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* METODOLOGÍA:
Inmunocromatográfica de tipo sándwich.

* MUESTRA:
Heces humanas.

* COMPOSICIÓN DEL KIT:
» Cassettes y sobres sellados en papel aluminio.
» Vial para muestra (1.5 ml de buffer) para la colección de heces.
» Inserto en español.

* * PROCEDIMIENTO:
» Llevar los materiales y muestras a temperatura ambiente.
» Recoger y diluir la muestra de heces en el vial para muestra.
» Abrir el empaque y sacar el cassette.
» Romper la puntal del vial de muestra.
» Con el vial sostenerlo de forma vertical sobre la ventana de muestra del cassette, dispensar 3 gotas de la » muestra de heces diluida.
» Leer entre los 5 – 10 min.
» No leer pasando los 10 min.

* CONTROL DE CALIDAD:
» Se incluye un procedimiento de control en la prueba, una banda coloreada aparece en la región de control, control interno.

* INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS:
» Positivo: se muestran dos bandas coloreadas, una banda en la región de control (C) y la otra en la región de prueba
(P).
» Negativo: solo aparece la banda en la región de control (C).
» Invalido: si luego de 10 min ninguna línea es visible en la zona de control (C) el resultado es no válido. La prueba se debe a repetir en un cassette nuevo.

* SENSIBILIDAD:
R: 97.27% A: 96.57%

* ESPECIFICIDAD:
R: 99.28% A: 99.29%

* ALMACENAMIENTO:
Almacenar los cassettes de 4 a 30 °C.

* NO CONGELAR.
El dispositivo es válido hasta la fecha de caducidad.

– Procedencia: USA
– Marca: LUMIQUICK

PRINCIPIO DEL MÉTODO
• Panel de Drogas: inmunoensayo competitivo. La presencia de droga por encima del punto de corte inhibe la unión del conjugado, provocando ausencia de línea de prueba (T).
• Alcohol: reacción enzimática basada en alcohol oxidasa + peroxidasa + TMB, donde la coloración formada es proporcional a la concentración de alcohol.

RESUMEN Y FUNDAMENTO
• Este panel permite el tamizaje inicial de múltiples drogas de abuso.
• Para alcohol, la prueba genera un cambio de color que refleja si el BAC en orina está por encima o por debajo del punto de corte.
• Los resultados obtenidos son presuntivos y deben confirmarse por GC/MS u otro método validado.

MATERIALES PROVISTOS
• Dispositivo DOA/Alcohol Panel Test.
• Pouch sellado con desecante.
• Instrucciones de uso.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• Conservar entre 2–30 °C. Mantener en el pouch hasta su uso.
• No congelar.
• No usar si el desecante está ausente o el pouch está comprometido.

MUESTRA
• Tipo: orina.
• Recolectar en recipiente limpio, fresco y seco.
• Si no se analiza de inmediato, refrigerar a 2–8 °C o congelar (7 días).
• Llevar a temperatura ambiente antes del análisis.
• Filtrar o centrifugar si hay partículas.

PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO
1) Llevar reactivos y muestras a temperatura ambiente.
2) Abrir el pouch justo antes del uso.
3) Aplicar o sumergir la tira según configuración del panel.
4) Permitir el tiempo de reacción especificado.
5) Interpretar resultados según líneas (DOA) y coloración (alcohol).

INTERPRETACION DE RESULTADOS . DROGAS DE ABUSO
• Negativo: aparecen lineas C y T ¨ concentracion por debajo del punto de corte.
• Positivo: aparece solo linea C; ausencia de T ¨ por encima del punto de corte.
• Invalido: ausencia de linea C.
Nota: linea T tenue se considera negativa.

INTERPRETACION DE RESULTADOS . ALCOHOL (ORINA)
• Negativo: la almohadilla reactiva no cambia de color ¨ BAC < 0.04%.
• Positivo: la almohadilla presenta coloracion uniforme en toda su superficie ¨ BAC 0.04%.
• Invalido: color solo en bordes y centro incoloro ¨ muestreo insuficiente. Repetir.

PUNTOS DE CORTE – PANEL DE DROGAS DE ABUSO (ORINA)
• 6-MAM: 10 ng/mL
• AB-PINACA: 5 ng/mL
• Anfetamina (AMP): 1000 ng/mL
• Barbitúricos (BAR): 300 ng/mL (Secobarbital)
• Benzodiacepinas (BZD): 300 ng/mL (Oxazepam) / 300 ng/mL 7-aminoclonazepam
• Buprenorfina (BUP): 10 ng/mL
• Cocaína (COC – Benzoilecgonina): 300 ng/mL
• Cotinina (COT): 100 ng/mL
• EDDP: 100 ng/mL
• EtG (Glucurónido de etilo): 500 ng/mL
• Fentanilo (FTL): 10 ng/mL
• K2/JWH-073 ácido butanoico: 25 ng/mL
• K2/JWH-018 ácido pentanoico: 50 ng/mL
• Ketamina (KET): 1000 ng/mL
• Metadona (MTD): 300 ng/mL
• Metanfetamina (M-AMP): 1000 ng/mL
• MDMA: 500 ng/mL
• Metilfenidato (MPD): 300 ng/mL
• Opiáceos (OPI): 300 ng/mL (Morfina)
• Opiáceos 2000 (OPI-2000): 2000 ng/mL
• Oxicodona (OXY): 100 ng/mL
• PCP: 25 ng/mL
• Propoxifeno (PPX): 300 ng/mL
• THC: 50 ng/mL (11-nor-9-THC-COOH)
• Tramadol (TRA): 200 ng/mL
• TCA: 1000 ng/mL (Nortriptilina)
• UR-144 (5-ácido pentanoico): 10 ng/mL
• Alcohol (Etanol – Orina): 0.04% BAC (40 mg/dL) la prueba.

CONTROL DE CALIDAD
• El dispositivo incluye controles internos (línea C).
• Se recomiendan controles externos positivos y negativos.
• Resultados fuera de rango invalidan la corrida.

LIMITACIONES
• Ensayo cualitativo/presuntivo.
• Todos los positivos deben confirmarse por GC/MS.
• Muestras diluidas pueden producir falsos negativos.
• No determina estado clínico ni nivel de intoxicación.

* NOMBRE: HCV ANTIBODY TES CARD. * CÓDIGO: – REF: 71030 TEST EN CASSETTE. * METODOLOGÍA: Inmunocromatográfica. * PRESENTACIÓN: CAJA X 25 TEST. * DESCRIPCIÓN: Prueba rápida para le evaluación cualitativa de anti cuerpo HCV. * MUESTRA: – Suero. – Plasma o sangre total. * VOLUMEN DE MUESTRA: – 1 gota (4 ul). * TIEMPO…